견적

 

요약

의약품 수출 세미나는 제약 규제·국제 무역·품질관리·공급망 전략이 결합된 고난도 산업 포럼입니다.
ICH, FDA, EMA, WHO 등 국제 규제 언어의 정확성이 핵심입니다.
GMP·CTD·API·Pharmacovigilance 등 전문 용어의 오역은 법적 리스크로 직결됩니다.
콜드체인·온도·단위 등 수치 정확성이 신뢰도를 좌우합니다.
QMS 9단계 품질관리 시스템 기반으로 제약·바이오 특화 통역을 수행하였습니다.

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1. 행사 개요

의약품 수출 설명회는
국제 의약품 무역, 해외 인허가 절차, 품질 기준, 글로벌 유통 전략을 다루는
국제 산업·정책 포럼입니다.

참석자:
제약사, 바이오기업, 무역·물류 기업, 규제기관, 해외 바이어, 학계 전문가 등

통역 포인트:

• 제약·바이오 전문 용어 정확성

• 국제 규제·인허가 문구 정밀 전달

• 특허·라이선스 계약 용어 이해

• 물류·콜드체인 수치 정확성 확보

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2. 주요 주제

• 의약품 수출 절차 및 글로벌 공급망 전략

• 국제 규제 (ICH, FDA, EMA, WHO, MFDS 등)

• GMP 기준 및 해외 등록 요건

• 특허·라이선스·제네릭·바이오시밀러 전략

• 신흥국 시장 진출 전략

• 의약품 콜드체인 및 GDP 인증

• ESG 기반 제약 공급망 관리

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3. 통역 형태

① 동시통역

• 국제 규제기관 발표

• 글로벌 시장 전망 세션

• 기조연설

② 순차통역

• 패널 토론

• 정부–기업 협의

• 수출 성공 사례 발표

③ 현장·실무 통역

• 수출 상담회

• B2B 협상

• 해외 바이어 미팅

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4. 요구 역량

• 임상시험·신약개발·GMP 지식

• 국제 무역·수출 허가 절차 이해

• 특허(IP)·라이선스 계약 용어 해석 능력

• 콜드체인·GDP 인증 전문성

• 법적·상업적 리스크를 고려한 정밀 통역 능력

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5. 실제 수행 사례

• KOTRA 국제 제약 수출 세미나 통역

• World Health Organization 의약품 규제 포럼 동시통역

• CPhI Worldwide 글로벌 제약 박람회 통역

• 국내 제약사 글로벌 진출 전략 세미나 통역

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6. 통역 전략

① 전문 용어 정확성 확보

• GMP → 의약품 제조 및 품질관리 기준

• API → 원료의약품

• CTD → 공통 기술 문서

• Pharmacovigilance → 의약품 안전성 모니터링

약어 유지 + 공식 번역 병기 전략 적용

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② 규제기관 약어 구분

• FDA (미국)

• EMA (유럽)

• MFDS (한국)

• PMDA (일본)

기관 혼동 방지 및 공식 명칭 유지

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③ 콜드체인·수치 관리

• 2–8℃ 보관 조건

• 습도 기준 (%)

• 운송 시간 및 온도 모니터링 데이터

→ 단위·숫자 교차 검증
→ 실시간 화면 자료 확인

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④ 법적·계약 문구 대응

• License Agreement

• Regulatory Approval

• Marketing Authorization

직역 중심 + 법적 의미 왜곡 방지 전략 적용

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유엔아이버스 세미나 수행 실적

제약·바이오·규제 포럼 수행

• 의료·제약 국제 세미나 수행: 210회 이상

• 규제·GMP·임상 세션 다수 수행

• 수출·글로벌 공급망 포럼 지속 수행

전문 용어 DB

• 제약·규제·임상 용어 DB: 45,000Term+

• 인허가·콜드체인 사전 분석 수행률 100%

품질관리 지표

• 규제 용어 오역: 0건

• 온도·단위 오류: 0건

• 고난도 세션 2인 동시통역 구성률: 100%

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AI + Human 통합 전략

구조화된 발표 자료 → AI 자막 보조 가능
규제·계약·허가 문구 → Human 통역 필수
B2B 협상 세션 → Human 중심 설계

AI는 보조,
법적·상업적 해석은 Human 중심 운영.

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QMS 9단계 품질관리 시스템

1. 제약 규제 리서치

2. GMP·ICH 문서 검토

3. 특허·계약 용어 정리

4. 콜드체인 수치 사전 분석

5. 통역 전략 설계

6. 리허설 및 장비 점검

7. 실시간 의미 교차 검증

8. 사후 피드백 분석

9. 제약·수출 DB 업데이트

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Conclusion

의약품 수출·글로벌 공급망 세미나 통역은
의학·규제·무역·물류가 융합된
고난도 산업 통역 영역입니다.

유엔아이버스는
AI + Human 통합 설계와 QMS 9단계 품질관리 시스템을 기반으로
제약·바이오 국제 포럼 통역을 구조적으로 수행합니다.